新药研发外包服务-技术服务-生物在线

药学分析方法开发及方法学验证

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美迪西--药物研发化学服务概述

美迪西化学部提供合成定制、药物化学、化合物库合成以及工艺放大合成等服务,同时也提供FTE及一站式的项目管理服务。我们的科学家团队已经为客户开发了一系列有药学活性的有效的新化合物。

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多肽CRO/CDMO

1.原料药生产工艺的委托研究;2.制剂工艺的委托研究;3.多肽药物的合成生产服务(CMO);4.联合申报&上市许可持有人(MAH)。

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实体肿瘤分子标记检测

金域的个性化医学检测中心整合多个平台,利用组织病理与分子病理手段将关于肿瘤诊断、病理分期、内分泌治疗及靶向治疗、预后评估、遗传风险评估及药物耐药基因组评估综合在一起,一站式地为药物研发提供检测服务。

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体外诊断试剂临床试验服务

体外诊断试剂临床试验方案制定、中心筛选、快速启动、试验监查、结题流程、第三方稽查

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杂质晶型定量

原料药或者制剂种杂质晶型的质量研究,定量方法开发和验证。Rietveld全谱拟合法

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体外诊断试剂产品注册

体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报

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美迪西--酶水平测定

多种技术平台>分析试验> Alpha Screen分析试验> Z-LYTE分析试验> Adapta® 通用激酶分析

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